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     公司簡介 / Company profile

瑞恩尼咨詢集團(tuán)是一家專業(yè)、專注、專心于醫(yī)療器械行業(yè)，提供全方位、全程式咨詢服務(wù)的服務(wù)性企業(yè)。 旗下根據(jù)業(yè)務(wù)屬性分為：咨詢事業(yè)線（深圳市瑞恩尼、瑞恩尼（廣州）以及瑞恩尼合伙三家公司組成），臨床事業(yè)線（廣州助醫(yī)通），以及兄弟企業(yè)湖南博術(shù)（醫(yī)療器械、藥品SMO代理公司）組成。為醫(yī)療器械客戶提供:GMP廠房規(guī)劃、設(shè)計(jì)評審、質(zhì)量體系輔導(dǎo)、臨床CRO、產(chǎn)品入市注冊(中國NMPA,歐盟CE,美國FDA,加拿大MDL,日本/韓國和巴西注冊)、專業(yè)課程培訓(xùn)、UDI代理、長期顧問服務(wù)、法規(guī)代表人、PRRC兼任以及上市后驗(yàn)廠輔導(dǎo)等一站式全流程服務(wù)。
   瑞恩尼咨詢集團(tuán)的前身為深圳市瑞恩尼，目前在廣東省內(nèi)堅(jiān)持依靠口碑與技術(shù)路線經(jīng)營的為數(shù)不多的咨詢公司，客戶廣泛分布與珠三角、長三角、北京等地區(qū)。我們服務(wù)過幾百家客戶，千余個產(chǎn)品案例，無一失敗歷史！

服務(wù)理念與承諾

經(jīng)營理念：誠信合作、真誠服務(wù)、系統(tǒng)全面、專業(yè)資深!
服務(wù)方針：我們用專業(yè)成就客戶,客戶用口碑成就我們!

我們的團(tuán)隊(duì)成員有來自于醫(yī)療器械企業(yè)、第三方實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)，在企業(yè)有著豐富的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的（有管代，法規(guī)，研發(fā)，審核員及實(shí)驗(yàn)室檢測）專業(yè)性人員。只服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)，因?yàn)閷Ｗ⑺詫Ｐ?，因?yàn)閷Ｐ乃詫I(yè)！

因?yàn)獒t(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，對于實(shí)戰(zhàn)性的管理（如過程確認(rèn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床評估）有著過硬的實(shí)力。我們的咨詢方案會貼切企業(yè)的實(shí)際情況，更容易落地和實(shí)施。

我們公司的咨詢師和專家團(tuán)隊(duì)擁有資深的大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位、資深醫(yī)療器械認(rèn)證審核工作的專業(yè)背景；諳熟醫(yī)療器械制造企業(yè)的動作模式和特點(diǎn)，有異于傳統(tǒng)理論性咨詢企業(yè)；精通相關(guān)的法律法規(guī)及管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、指引指南，在法規(guī)指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)理解、產(chǎn)品測試、文件編寫、產(chǎn)品改進(jìn)、專業(yè)翻譯及實(shí)務(wù)管理等方面具有特別明顯優(yōu)勢。我們的團(tuán)隊(duì)有十二年的醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)和體系管理經(jīng)驗(yàn)，比同行更懂企業(yè)，比企業(yè)更懂專業(yè)！在合作中，瑞恩尼咨詢總是能提供給客戶更多的服務(wù)。

  我們與英國、德國、法國、芬蘭等國家的知名國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)（和國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證/測試機(jī)構(gòu)（如深圳華通威、華測CTI、標(biāo)檢STC、上海無源檢測中心、山東德生生物、深圳SMQ）具有良好的合作關(guān)系，能得到較為先進(jìn)的信息與深度的技術(shù)援助。

 
   多年來我們服務(wù)的客戶已有幾百家，我們憑著真誠的服務(wù)、用心的教導(dǎo)、深厚的內(nèi)功成功服務(wù)了一家又一家的企業(yè)，靠著口啤得到新老客戶群的一致認(rèn)可。我們的服務(wù)宗旨是：我們給的不只是文件或單個產(chǎn)品的認(rèn)證，我們是要幫助企業(yè)教育培養(yǎng)出一些人才，解決企業(yè)的后期持續(xù)經(jīng)營問題。做醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，憑借技術(shù)一枝獨(dú)秀，奔隨夢想一往直前！

    我們能為醫(yī)療器械企業(yè)和機(jī)電制造企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測試、技術(shù)評估、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、到幫助企業(yè)申請《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》及各國產(chǎn)品入市許可（歐盟、美國、加拿大等）等全方位解決方案。

 
  我們以提高企業(yè)管理水平，提升企業(yè)品牌形象，為企業(yè)培訓(xùn)人才、幫助企業(yè)解決出口瓶頸為服務(wù)宗旨；以最專業(yè)的咨詢師和最優(yōu)質(zhì)真誠的服務(wù)，協(xié)助您達(dá)成目標(biāo)。